La validation des procédés nettoyage dans l'industrie pharmaceutique : méthodologie et application à la préparation de la validation du nettoyage d'une solution ophtalmique
Rosine Gnassou, Kheira Hamadi, Université Toulouse 3 Paul Sabatier (1969-....). (Degree granting institution), Université Paul Sabatier (Toulouse). Faculté des sciences pharmaceutiques (Degree granting institution)
La qualité constitue la priorité de l'industrie pharmaceutique. Un nettoyage efficace va permettre d'éviter toute contamination croisée entre produits et limiter les risques non-qualité. D'où l'intérêt grandissant que portent les services d'Assurance de la qualité à la validation du nettoyage. Ce document présente le principe de la validation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ainsi que le contexte pharmaceutique et législatif dans lequel elle s'inscrit. Des recommandations basées sur les guides en vigueur, sont données pour choisir la démarche générale à suivre, le contaminant à rechercher, la méthode de prélèvement et la méthode analytique associée, et pour calculer le critère d'acceptation.Elles seront appliquées à la préparation de la validation du nettoyage d'une solution ophtalmique
Thesis, Dissertation, French, 2003
[s.n.], [S.l.], 2003
Thèses et écrits académiques
88 f. : ill., tabl. ; 30 cm.
492612346